原料药业务板块 - 烟台东诚药业集团股份有限公司
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产业布局 / Industrial Layout

产业布局

 

 

 

垂直产业一体化的专业肝素API生产商

硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商

 

       20多年来,东诚深耕原料药业务发展,已成为垂直一体化的专业肝素API生产商、药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素全球供应商,是国内生化原料药生产基地之一。

       肝素行业,拥有丰富的生产经验和强大的生产能力,东诚药业不断加强肝素产业链的完善,具备垂直一体化的产业结构,确保了产品质量和追溯性。

       公司拥有卓越的资质认证背景:国内肝素钠供应商通过韩国药监局MFDS GMP审核、通过日本PMDA GMP现场检查、拥有德国汉堡BGV和中国CFDA颁发的GMP证书,以及欧洲EDQM颁发的CEP证书;同时公司协助参与肝素钠原料药中国药典(2010版/2015版)、欧洲药典和美国药典的标准修订;公司作为肝素钠原料供应商参与了在美国USP总部举办的肝素钠专家小组会议。

       作为国内的硫酸软骨素生产商,公司目前拥有在研发、质量及销售方面均具有坚强的实力。2016年,公司收购中泰生物制品有限公司,进一步夯实了公司在全球软骨素行业的地位。在资质认证方面:公司是国内通过美国USP-DSIVP认证的软骨素生产商;获得了欧盟EDQM颁发的CEP证书,德国汉堡BGV、韩国MFDS、巴西ANVISA和中国CFDA颁发的GMP证书。鉴于公司在国内生化行业的技术权威性,公司受邀参与了中国药典(2010/2015版)的硫酸软骨素钠产品质量标准的制定。

       公司拥有完善的全球销售网络,原料药90%以上出口,销售遍及全球40多个国家和地区,与全球顶尖的药企合作关系持续稳定增长,与国际知名的膳食补充剂制造商展开了紧密合作;并与国内知名的药企建立良好的合作关系。

 

 

 

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